Le laboratoire DIAG utilise une méthode dite « en couche mince », mise en œuvre à partir d’une suspension cellulaire obtenue par frottis du col. Le milieu de conservation cellulaire « SurePath* » commercialisé par la société Beckton-Dickinson agréée est validé aux états unis (FDA) et en France. Il est également homologué par le Centre National de Référence des Papillomavirus Humains (Institut Pasteur Paris) pour la mise en évidence des HPV.

Le ramassage des frottis est effectué systématiquement ou sur demande par nos coursiers dans les cabinets de médecins généralistes, gynécologues,  sage-femmes ou dans les laboratoires de biologie.
Les frottis sont traités au jour le jour, permettant un rendu très rapide des résultats qui sont communiqués selon les souhaits du prescripteur (format papier, email sécurisé, envoi Apicrypt*…).

En pratique, après une application des procédures préanalytiques (identitovigilance., étiquetage par code barre, détection des non-conformités…), se déroule la phase technique d’étalement  et de coloration automatisée (PrepStain*)

Les préparations sont ensuite scannées dans un numérisateur (FocalPoint*) qui compare chacune des 5000 cellules d’une lame à sa base de données interne.
Toute image différente de celle correspondant à une cellule normale est repérée sur la lame.
 

Les préparations sont ensuite confiées à l’œil du cytotechnicien qui « screene » la lame, portant une attention toute particulière aux cellules anormales repérées par le FocalPoint* et classe le frottis en normal ou anormal.
Les lames jugées anormales à l’issue de ces 2 phases de screening sont alors validées par le pathologiste qui formule le diagnostic final.

• La relecture de toutes les lames pathologiques par les medecins anatomo pathologistes 
• La relecture aleatoire d’un  % de frottis etiquetes « normaux » 
• La relecture de toutes les lames de patients ayant des  antecedents pathologiques 
• L’analyse des discordances  faux positifs – faux negatifs  (3fois/an) 
• Les echanges inter-laboratoires  (2 fois /an : échanges avec l’hôpital de l’archet) 
• Les lectures croisees en interne (2 fois/an : par médecins et par cyto-techniciennes) 
• Les statistiques par lecteur diag (3 fois/an) et leur comparaison a la litterature 
• Les statistiques d’activite globale diag (1fois/an) et leur comparaison a la litterature 
• Les statistiques annuelles personnalisees de chaque precripteur et leur comparaison a la litterature

• Les releves trimestriels des frottis pathologiques par gynecologue 
• Les correlations ascus/typages  hpv  et  cytologie/histologie (biopsies/conisations) 
• La participation au reseau papfranet (contribution à la cartographie  de prévalence de l’infection hpv  en france, avec retour d’information sur la typologie des hpv dépistés) 
• Un controle permanent par des indicateurs (liste des réponses en retard 1 fois/semaine, liste des frottis pathologiques à conserver pour la technique 1fois/semaine, correspondance des typages à effectuer et réalisés…) 
• La conservation des frottis pathologiques 6 mois pour d’eventuels examens complementaires ou pour refaire des preparations 
• La conservation des frottis normaux 4 semaines -
• Les procedures d’habilitation de chaque nouveau lecteur (médecins, médecins remplaçants , cyto-techniciennes)

Diag utilise la technique Hybrid Capture II  (système automatisé)
La recherche est effectués selon les recommandations de l’HAS, pour tout frottis « ASCUS »
Les résultats statistiques sont conformes à la littérature (moins de 2% de frottis « ASCUS»  avec un taux de mise en évidence de virus HPV dit « à haut risque »  entre 55 et 65%)

L’organisation du cabinet DIAG  permet une réponse pertinente et hautement sécurisée  au  problème de santé publique que constitue le dépistage des lésions néoplasiques et prénéoplasiques du col utérin.

Dépister toutes les  lésions, afin d’éviter la perte de chance pour la patiente….

Dépister seulement  les lésions pour ne pas alarmer inutilement et contribuer efficacement à la maîtrise des dépenses de santé.